| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401134号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 硝基四唑蓝、胆酸钠、氯化钾、磷酸钾盐缓冲液、碳酸钾缓冲液、尿酸酶、表面活性剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人血清、血浆中果糖胺的含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 果糖胺诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | FRUC |
| 规格型号 | R1：6×14mL, R1a：6×6mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1524-2008 |
| 附件 | |
