| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401639号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1.微孔板：链亲和素包被的微孔板；2.F-PSA标准品，PSA浓度分别为0μg/L、0.3μg/L、1μg/L、2μg/L、5μg/L、10μg/L；3.F-PSA质控品；4.生物素抗-F-PSA：生物素标记的抗F-PSA鼠单克隆抗体，浓度约为1.5μg/ml；5.酶结合物抗-F-PSA：HRP标记的鼠抗F-PSA单克隆抗体浓缩液，浓度约为20μg/ml；6.底物液TMB：含过氧化氢缓冲液和3,3',5,5'四甲基联苯胺(TMB)；7.终止液：0.12M盐酸；8.清洗液：吐温20，Tris-HCl，Germall II。产品有效期：2℃-8℃贮存，避免冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中游离前列腺特异性抗原(F-PSA)的含量。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生产厂地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产场所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原(F-PSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | CanAg F-PSA EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1878-2008 |
| 附件 | |
