| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3231429号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、手柄(包括马达及电缆)、脚踏控制器、切削工具组件(详见附页)组成。医学全在线www.med126.com 超声工作频率：25KHz～35KHz，误差±10％；最大振动幅度：40μm～200μm；冷却水流量不小于50ml/min。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于口腔外科手术。 |
| 注册代理 | 智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 |
| 售后服务机构 | 智汇伟业国际医疗科技[北京]有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SILFRADENT SRL |
| 生产厂地址（中文) | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) |
| 生产场所 | VIA GIUSEPPE DI VITTORIO 35/37-47018 SANTA SOFIA(FC) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 超声骨切割系统 |
| 产品名称（英文) | Equipment for bone ultrasound surgery |
| 规格型号 | SURGYBONE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1667-2008《超声骨切割系统》 |
| 附件 | |
