| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2210936号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品存储并分析患者的心肺循环模式，并用微压传感器导管对上呼吸道的两个不同位置同时连续记录，同时通过测量咽部不同水平的压力，确定上呼吸道阻塞患者睡眠时发生气道阻塞的节段(呼吸暂停、呼吸不足和打鼾)。医学全.在线www.med126.com 该产品由数据记录主机(含CF记录卡)和测压管组成。 |
| 产品适用范围 | 用于对睡眠呼吸疾病进行诊断和分析。 |
| 注册代理 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京诚茂兴业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MRA Medical Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Kenton House, Oxford Street, Moreton-in-Marsh, Gloucestershire GL56 0LA England |
| 生产场所 | 42 A P Ellis Road, Rissington Bussiness Park Upper Rissington, Gloucestershire GL54 2QB England |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠监测及阻塞定位系统 |
| 产品名称（英文) | ApneaGraph |
| 规格型号 | AG200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1441-2008《睡眠监测及阻塞定位系统》 |
| 附件 | |
