| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3771648号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 带止血阀导管鞘主要由导管鞘(高密度聚乙烯)、导丝(不锈钢)、扩张器(高密度聚乙烯)和导管鞘上的止血阀、止血帽(丙烯晴－丁二烯－苯乙烯)及导管鞘上的止血阀门(硅橡胶)构成。医学全在线www.med126.com 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于将血管造影导管、封闭型导管、球囊导管以及电极引导进血管时，尽可能减少失血。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀导管鞘(商品名：Ultimum) |
| 产品名称（英文) | Hemostasis Introducer |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1971-2008《带止血阀导管鞘》 |
| 附件 | |
