| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3401645号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1.微孔板：链亲和素包被的微孔板；2.CA125标准品，CA125浓度分别为0U/ml、10U/ml、40U/ml、200U/ml、500U/ml；3.CA125质控品；4.生物素抗-CA125：生物素标记的抗CA125鼠单克隆抗体，浓度约为2μg/ml；5.酶结合物抗-CA125：HRP标记的鼠抗CA125单克隆抗体浓缩液，浓度约为30μg/ml；6.示踪缓冲液；7.底物液TMB：含过氧化氢缓冲液和3,3',5,5'四甲基联苯胺(TMB)；8.终止液：0.12M盐酸；9.清洗液：吐温20，Tris-HCl，Germall II。产品有效期：2℃-8℃贮存，避免冷冻，有效期9个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清中CA125的含量。 |
| 注册代理 | 瑞典康乃格生物工程有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fujirebio Diagnostics AB |
| 生产厂地址（中文) | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产场所 | Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | CanAg CA125 EIA |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/SWE 1881-2008 |
| 附件 | |
