| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2542605号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：产品为电动呼吸机，由呼吸机主机、电池、管路、面罩组成。www.med126.com性能：呼吸频率范围：4次/分～40次/分；气道压力设置范围：4mbar～30mbar；最大流速：200L/min；具有低压、呼吸暂停、断电报警功能。 |
| 产品适用范围 | 本产品在临床上主要用于无法进行自主呼吸的患者，为患者提供暂时的呼吸支持。 |
| 注册代理 | 深圳市迪康医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“深圳市迪康医疗设备有限公司”变更为“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；生产者地址由“BP 833 ZI L'ECHANGEUR 64008 PAU”变更为“Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur64008 PAU Cedex France”;注册证由“国食药监械(进)2004第2542605号”变更为“国食药监械(进)2004第2542605号(更)”原证自发证之日起作废 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | AIROX |
| 生产厂地址（中文) | Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur 64008 PAU Cedex France |
| 生产场所 | Parc d'Activites Pau-Pyrenees L'echangeur 64008 PAU Cedex France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | SMARTAIR ST思爱尔呼吸机 |
| 产品名称（英文) | SMARTAIR ST VENTILATOR |
| 规格型号 | SMARTAIR ST |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 2827《SMARTAIR ST型思爱尔呼吸机》 |
| 附件 | |
