| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401151号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗β促甲状腺激素(鼠,单克隆)包被的微粒；1或4瓶在含蛋白质(牛)稳定剂的MES缓冲液中的抗α促甲状腺激素(鼠,单克隆)吖啶标志结合物；1瓶或4瓶在TRIS缓冲液中的促甲状腺激素项目稀释液。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的促甲状腺激素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.05.13 |
| 有效期截止日 | 2012.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | TSH Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试/500测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0630-2007 |
| 附件 | |
