| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3251538号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一次性高频切开刀构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在上消化道内利用高频电流切开组织。医学全在线 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 备注 | 承产单位：青森奥林巴斯株式会社 AOMORI OLYMPUS CO.,LTD. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性高频切开刀 |
| 产品名称（英文) | Single Use Electrosurgical Knife |
| 规格型号 | KD-611L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1804-2008 《一次性高频切开刀》 |
| 附件 | |
