| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1041165号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 株式会社ニデック |
| 产品性能结构及组成 | 由配套管、推针、弹簧构成，其中配套管头端的定位座用于安装IOL植入器，推针用于推动IOL植入眼内。医学全在线 非灭菌产品，需消毒后使用。推针的头部由不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品为该公司的“Nex-1J”人工晶体植入器的配套产品，在折叠式人工晶体小切口植入手术中，配合IOL植入器做人工晶体推进眼内用，不可单独使用。 |
| 注册代理 | 中原新时代咨询服务(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.07.10 |
| 有效期截止日 | 2010.07.10 |
| 备注 | 生产者地址由"日本爱知县蒲郡市荣町7番9号"变更为"日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14"；售后服务机构由"北京伟福来激光科技有限责任公司"变更为"日本尼德克株式会社北京代表处"；注册证由"国食药监械(进)字2006第1041165号"变更为"国食药监械(进)字2006第1041165号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.06.21 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产场所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入推进器 |
| 产品名称（英文) | Injector Handpiece |
| 规格型号 | 无 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP3284-2005 《IOL植入推进器》 |
| 附件 | |
