| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461408号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由两部分组成：可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时，外管在撤回之前可用于夹住支架；内管带有中心管腔，腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。www.med126.com已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带推送系统的肠道支架(商品名：WallFlex) |
| 产品名称（英文) | WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1491－2006《带推送系统的肠道支架》 |
| 附件 | |
