注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462402号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 瑞特医疗技术公司 |
产品性能结构及组成 |
该组件包括股骨组件和髋臼组件。部分髋臼组件非关节面部位涂有珍珠面涂层。医学.全在线www.med126.com
股骨组件材料采用锻造钴铬钼合金,髋臼组件及珍珠面涂层材料采用铸造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
适用于骨骼发育成熟、患有非炎性退行性关节病(例如骨关节炎、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常)患者的半表面置换术,以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋关节系统组件 |
产品名称(英文) |
Conserve Hip System Components |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4145-2008《髋关节系统组件》 |
附件 | |
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