| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401966号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：CRE-L酶液①：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化氢酶、TOPS、丙烷磺酸缓冲液；CRE-L酶液②：肌酐酰胺水解酶、4-氨基安替匹林 、过氧化物酶、叠氮化钠、丙烷磺酸缓冲液。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的肌酐浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Pureauto S CRE-L |
| 规格型号 | CRE-L酶液①200mL×2，400mL×2；CRE-L酶液②100mL×2，200mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4118-2008 |
| 附件 | |
