| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462403号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Large UNI-CLIP骑缝钉、I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉组成。医学全在线www.med126.com Large UNI-CLIP骑缝钉由不锈钢(316L)材料制成， I.CO.S空心加压螺钉和QWIX空心/空心加压螺钉由钛合金(Ti-6Al-4V)材料制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折的固定或骨的重塑，具体适用部位见附件2. |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Newdeal SAS |
| 生产厂地址（中文) | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产场所 | 10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 金属接骨螺钉(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX) |
| 产品名称（英文) | Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX Screw System |
| 规格型号 | 见附件1. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《金属接骨螺钉(商品名：Large UNI-CLIP/I.CO.S/QWIX)》 |
| 附件 | |
