| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401969号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：NEFA酶品①：酰基辅酶A合成酶、4-氨基安替匹林、抗坏血酸氧化酶、辅酶A、腺苷三磷酸钠、氯化镁；NEFA溶解液①：2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.4)；NEFA酶品②： 酰基辅酶A氧化酶、过氧化物酶；NEFA溶解液②：DSBmT、N-乙基顺丁烯二酰亚胺。产品有效期：保存于 2-10℃，有效期：1年。医学全.在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清中的游离脂肪酸浓度。 |
| 注册代理 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产场所 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 游离脂肪酸检测试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Clinimate NEFA |
| 规格型号 | NEFA酶品①50mL用×4，NEFA溶解液①50mL×4；NEFA酶品②100mL用×4，NEFA溶解液②100mL×4 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4123-2008 |
| 附件 | |
