注册号 |
国食药监械(进)字2007第3661640号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和硅胶材料制成。由管腔体、取样点、截止阀、贮血器、接头组成。 |
产品适用范围 |
本产品与压力传感器的监测导管相连可以在使用过程中作定期抽取血样。 |
注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2007.09.11 |
有效期截止日 |
2011.09.11 |
备注 |
产品名称由“静脉/动脉血液管理保护系统”变更为“静脉/动脉血液管理保护管路”,商品名称由“VAMP静脉/动脉血液管理保护系统”变更为“VAMP静脉/动脉血液管理保护管路”,注册证号由“国食药监械(进)字2007第3661640号”变更为“国食药监械(进)字2007第3661640号(更)”。www.med126.com原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.07.08 |
生产厂商名称(英文) |
Edwards Lifesciences LLC |
生产厂地址(中文) |
One Edawrds Way - Irvine, CA USA-92614 |
生产场所 |
Industrial Park of Itabo, Free Industrial Zone of San Cristobal, Haina, Dominican |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
静脉/动脉血液管理保护管路(商品名:VAMP 静脉/动脉血液管理保护管路) |
产品名称(英文) |
Venous/Arterial Blood Management Protection System |
规格型号 |
VMP120,VMP160/48VMP160,VMP172/48VMP172,VMP184/48VMP184, VMP448, VMP306, VMP406, VMP426, VMP400 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0126-2007《静脉/动脉血液管理保护系统》 |
附件 | |
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