| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、接头、导管构成。主要制造材料为乳胶、尼龙、Rilsan BESNO及MABS。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品与内窥镜配合使用。用于从胆道内取出结石。如果需要，通过其中一个Luer-Lock连接器打入造影剂是可以的。 |
| 注册代理 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州市安泰贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国 |
| 生产场所 | Alte Hunxer Strasse 115 46562 Voerde 德 国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 取石球囊 |
| 产品名称（英文) | Extraction Balloons |
| 规格型号 | 见附页。www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1173-2007 《取石球囊》 |
| 附件 | |
