| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212034号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品只是主机部分，不包括球囊反搏导管，球囊压力测试范围0-33.3kPa(0-250mmHg)；球囊容积测试范围0.5-50mL；氦气压力测试范围3.44-344kPa(0.5-500psi)；心率测量40-200bpm；动脉压力测试范围0-250mmHg。 |
| 产品适用范围 | 用于支持病人心脏功能，提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.27 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3212034号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212034号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.02 |
| 生产厂商名称（英文) | ARROW International,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149 |
| 生产场所 | 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 产品名称（英文) | Intra-Aortic Balloon Pump |
| 规格型号 | AUTO CAT 2 WAVE(IAP-0500)、AUTO CAT 2(IAP-0400) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0205-2004《主动脉球囊反搏泵》 |
| 附件 | |
