| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462068号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由刺激器(7427、7427V)、医生控制器(8840)、患者控制器(7435)、控制磁铁(7452)以及电极套件(3487A、3887、3888、3587A、3982A、3986A、3987A)和延伸导线套件(7489)组成。医学全在线www.med126.com 刺激脉冲频率：3－130Hz；刺激脉冲幅度“0－10.5V；刺激脉冲宽度：60－450μs。 |
| 产品适用范围 | 该产品植入人体，临床适用于治疗患者躯干或四肢的慢性及顽固性疼痛。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.16 |
| 备注 | 承产单位：1) Medtronic Europe Sarl2)Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432-5604, USA |
| 生产场所 | Route du Molliau 31, Cast Post.,1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; Road#31,km24 hm4, PR 00777 Juncos, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 神经刺激系统(商品名：Synergy) |
| 产品名称（英文) | Neurostimulation System |
| 规格型号 | Synergy 7427, Synergy Versitrel 7427V. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1922-2008《神经刺激系统》 |
| 附件 | |
