| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771498号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 漂浮造影导由导管管身，球囊构成。材质：聚脲胺酯。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于右心导管的心脏造影，测量右心和肺动脉压力。可以用来注射防辐射介质，并测量可以从右心进入的任何房室和血管压力。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3771498号”变更为“国食药监械(进)字2005第3771498号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road，Reading，PA19605 |
| 生产场所 | 2 Berry Drive Mount Holly,NJ 08060 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 漂浮造影导管 |
| 产品名称（英文) | Berman Angiographic Balloon Catheter |
| 规格型号 | AI-07130，AI-07130-J，AI-07131，AI-07132，AI-07133，AI-07134，AI-07135，AI-07136，AI-07137，AI-07138。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1237-2005 《漂浮造影导管》 |
| 附件 | |
