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紫外照射器(商品名:INTERCEPT)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2572412号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成,光谱范围为320-400nm,照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2,混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 用于病原体的灭活过程中,用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。
注册代理 北京邦万医疗技术有限公司
售后服务机构 北京神康医药经贸发展公司
批准日期 2008.08.21
有效期截止日 2012.08.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Baxter Healthcare Corporation
生产厂地址(中文) OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633
生产场所 OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633;200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 紫外照射器(商品名:INTERCEPT)
产品名称(英文) INTERCEPT Illuminator
规格型号 R4R4007, R4R4008.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2833-2006《紫外照射器(商品名:INTERCEPT)》
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