注册号 |
国食药监械(进)字2008第2572412号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由照射主机、托盘、玻璃滤板、条形码扫描器和缆线组成,光谱范围为320-400nm,照射舱内的照射能量:单采处理模式为3.2-4.0J/cm2,混采处理模式为3.5-4.3J/cm2。本注册单元不包含与该设备配套使用的单采血小板装置、混合血沉棕黄层血小板装置等耗材部分。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
用于病原体的灭活过程中,用来向光化学处理的血液制品照射控制剂量的A段紫外线。 |
注册代理 |
北京邦万医疗技术有限公司 |
售后服务机构 |
北京神康医药经贸发展公司 |
批准日期 |
2008.08.21 |
有效期截止日 |
2012.08.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Baxter Healthcare Corporation |
生产厂地址(中文) |
OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633 |
生产场所 |
OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633;200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
紫外照射器(商品名:INTERCEPT) |
产品名称(英文) |
INTERCEPT Illuminator |
规格型号 |
R4R4007, R4R4008. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2833-2006《紫外照射器(商品名:INTERCEPT)》 |
附件 | |
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