| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3301170号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 西诺德牙科设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由X射线发生器，X射线管及支撑臂、传感器支架和控制装置等组成。HELIODENT DS：焦点0.7mm，管电压 60KV；管电流 7mA; 曝光时间0.01-3.2s。HELIODENT Vario：焦点0.8mm，管电压 70KV；管电流 7mA; 曝光时间0.07-3.2s。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 临床用于口腔X射线诊断。 |
| 注册代理 | 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 1、承产单位：德国西诺德牙科设备有限公司/Sirona Dental SystemsGmbH2、售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3301170号"变更为"国食药监械(进)字2005第3301170号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生产场所 | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray Equipment |
| 规格型号 | HELIODENT DS、HELIODENT Vario |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0476-2005《HELIODENT 系列口内X射线机》 |
| 附件 | |
