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牙科激光治疗机
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注册号 国食药监械(进)字2007第3241529号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由电源(MPU50-105)、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm、400μm可选)、脚踏开关及附件(包括:防护眼镜、用于修理光纤的专用剪刀、用于引导光纤的光纤导向尖)组成。医学全在线 工作激光波长:970nm,误差不超过±15nm;瞄准激光波长:650nm,误差不超过±15nm;工作激光最大输出功率:7W,误差不超过±20%;工作激光输出功率不稳定度不超过±10%;激光光束传输效率不小于75%;发射模式:连续波或1Hz到10KHz调制波,误差±10%;发射脉冲:单脉冲或重复脉冲;脉冲持续时间:100ms~60s,步进50ms,误差±10%。
产品适用范围 该产品临床适用于牙科对患者牙龈、牙周和牙根管区域的牙科疾病进行激光治疗。
注册代理 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处
售后服务机构 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
批准日期 2007.08.24
有效期截止日 2011.08.24
备注 售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3241529号"变更为"国食药监械(进)字2007第3241529号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.07.22
生产厂商名称(英文) Sirona Dental Systems GmbH
生产厂地址(中文) Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
生产场所 Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 牙科激光治疗机
产品名称(英文) SIROLaser laser unit
规格型号 SIROLaser
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0794-2007《牙科激光治疗机》
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