注册号 |
国食药监械(进)字2007第3241529号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由电源(MPU50-105)、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm、400μm可选)、脚踏开关及附件(包括:防护眼镜、用于修理光纤的专用剪刀、用于引导光纤的光纤导向尖)组成。医学全在线
工作激光波长:970nm,误差不超过±15nm;瞄准激光波长:650nm,误差不超过±15nm;工作激光最大输出功率:7W,误差不超过±20%;工作激光输出功率不稳定度不超过±10%;激光光束传输效率不小于75%;发射模式:连续波或1Hz到10KHz调制波,误差±10%;发射脉冲:单脉冲或重复脉冲;脉冲持续时间:100ms~60s,步进50ms,误差±10%。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于牙科对患者牙龈、牙周和牙根管区域的牙科疾病进行激光治疗。 |
注册代理 |
德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处 |
售后服务机构 |
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.08.24 |
有效期截止日 |
2011.08.24 |
备注 |
售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第3241529号"变更为"国食药监械(进)字2007第3241529号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.07.22 |
生产厂商名称(英文) |
Sirona Dental Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
生产场所 |
Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
牙科激光治疗机 |
产品名称(英文) |
SIROLaser laser unit |
规格型号 |
SIROLaser |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0794-2007《牙科激光治疗机》 |
附件 | |
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