| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2302655号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由传感器 (2 种可选)和X射线图像采集器(4 种可选)组成。本次注册不包括传感器卫生防护罩。性能：系统分辨率不小于11 Lp/mm，对X线管组件的要求：管电压60-70kv，电流时间积0.14-1.4mAs。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与Heliodent 系列口内X射线机和SIDEXIS图像处理系统配套使用，用于牙科疾病的诊断。 |
| 注册代理 | 德国西诺德牙科设备有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.09 |
| 有效期截止日 | 2009.09.09 |
| 备注 | 售后服务机构由"深圳市西诺德牙科设备技术有限公司"变更为"西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第2302655号"变更为"国食药监械(进)字2005第2302655号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.07.22 |
| 生产厂商名称（英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生产场所 | Fabrikstrasse 31, Bensheim 64625, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 数字式口腔X射线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Dental X-ray Equipment |
| 规格型号 | SIDEXIS-Intraoral D3334/D3402/D3403 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1866-2005《SIDEXIS-Intraoral 系列数字式口腔X射线成像系统》 |
| 附件 | |
