| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212099号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：系统由主机、探头、校正仪器和打印机(可选)组成。主要性能：本产品使用一种手持式探头，它是由一组压力传感元件组成，用以产生压力图像，或者累积图像。累积图像是一种病变的可视化显示。最终的报告包括了病变的累积图像和病变的大小，相对硬度和形状的评估。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 本产品是用来记录在临床乳房检查中检测到的病变，通过对每一个病变区域生成累积图像并对其做记录。 |
| 注册代理 | 北京时代尚品技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京时代尚品技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical Tactile, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA |
| 生产场所 | 5757 Century Boulevard,Suite 600,Los Angeles,CA 90045,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳房检测系统(商品名：SureTouch可视成像系统) |
| 产品名称（英文) | Galactophore Diagnostic Device |
| 规格型号 | 1885 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4132-2008 《乳房检测系统》 |
| 附件 | |
