| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1660627号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由储水袋/流量调节器、灌洗栓、灌洗袖、腰带底盘、腰带和迷你袋组成。产品主要原料是PVC薄膜、乙烯－醋酸乙烯共聚物、天然橡胶等。供结肠造口人士通过造口向肠内灌入适量温水刺激肠道蠕动排出粪便。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 仅适用于粪便成形的结肠造口人士使用。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.27 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(中国)有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第1660627号"变更为"国食药监械(进)字2008第1660627号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口灌洗系统套装 |
| 产品名称（英文) | Irrigation Set |
| 规格型号 | 1510；1560；5540；5560。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1249-2008《造口灌洗系统套装》 |
| 附件 | |
