注册号 |
国食药监械(进)字2005第3450001号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
可重复使用透析器由聚酰胺制成,外壳采用聚碳酸脂材料,接口处采用聚氨脂,保护帽采用聚丙烯材料制成。血液流率大于200ml/min,最大跨膜压600mmHg。医学全在.线www.med126.com
同一患者可重复使用。 |
产品适用范围 |
本产品用于血液透析,治疗急性、慢性肾功能衰竭。 |
注册代理 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2005.01.04 |
有效期截止日 |
2009.01.04 |
备注 |
7Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379HECHINGEN,Germany; 企业名称由“GAMBRO DIALYSATORENGMBH & CO KG”变更为“Gambro DialysatorenGmbH”;注册证由“国食药监械(进)字2005第34500001号”变更为“国食药监械(进)字2005第34500001(更)”;原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2005.04.13 |
生产厂商名称(英文) |
Gambro Dialysatoren GmbH |
生产厂地址(中文) |
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
生产场所 |
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
可重复使用透析器 |
产品名称(英文) |
Multiple Use/Reuse High Permeability Hemodialyzer System |
规格型号 |
POLYFLUX R(17R、21R、24R),、POLYFLUX LR(6LR、8LR、10LR)、 |
产品标准 |
进口产品注册标准注册产品标准YZB/GEM283-45《可重复使用透析器》。 |
附件 | |
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