| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2262432号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为聚乙烯，外展部件材料为不锈钢。髋关节屈曲度大于90°,具有外展功能的髋关节矫形器的外展角度应大于90°28L10通过两根连接大腿托与肩带的嵌珠线可调节髋屈曲角度,可以调节到大于90度的屈曲角度；28L8能够对髋关节的屈曲(通过部腹面牵引带)和外展(通过外展支撑杆螺纹套管)分别进行单独的调节；28L20在两个内侧腿托和外展支撑杆之间装配有两个球头关节，球头关节应能活动自如,其活动范围在45度;外展支撑杆最大撑开距离为50mm. |
| 产品适用范围 | 适用于治疗婴幼儿先天性髋关节发育异常。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节矫形器 |
| 产品名称（英文) | Hip Orthoses |
| 规格型号 | 28L8＝3,28L8＝2,28L8＝1,28L8＝0,28L10＝3,28L10＝2,28L10＝1,28L20。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1854-2008《髋关节矫形器》 |
| 附件 | |
