注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462473号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
网架固定系统由四部分组成构成,包括各种形状和尺寸的网架,标准的或成角的环和螺钉,终板和端帽。由纯钛或钛合金材料制成。非灭菌提供。医学.全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该系统用于患有脊柱瘤或骨折的病人,在椎骨切除术或椎体切除术后,贯穿整个胸廓和腰部,恢复其生物机械完整性。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Spine Inc |
生产厂地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
生产场所 |
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
网架固定系统 |
产品名称(英文) |
Surgical Titanium Mesh System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4341-2008 《网架固定系统》 |
附件 | |
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