| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222069号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为硬性纤维镜，由镜体、纤维传像束、纤维导光束组成。医学全在线www.med126.com 视向角0°，允差±3°；视场角70°，允差－5％(上限不计)；照度≥2800Lx(L=5mm)；分辨率≥5.90Lp/mm(L=3mm)。根据产品外径、工作通道内径等不同，分为两种型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床使用于外科手术中对患者乳管内的诊断和检查。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司、上海市安西电子医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FiberTech Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3-21 KandaNishiki-cho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0054 Japan |
| 生产场所 | 千叶县左仓市西御门字明神台409-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 硬性纤维镜 |
| 产品名称（英文) | Solid Fiber Scope MS-611 |
| 规格型号 | 100-0201、100-0202 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0645－2006 《硬性纤维镜》 |
| 附件 | |
