| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222232号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由OCT 主体(由光学部件、电源、控制器和机架组成。其中光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器组成), 三维位移机架(含头托、颚托)和颚架纸组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者视网膜、视神经网纤层及视盘的非侵入式的扫描成像及测量。 |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Optovue, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 41752 Christy Street Fremont ,CA 94538 |
| 生产场所 | 41752 Christy Street Fremont ,CA 94538 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光学相干断层扫描仪(商品名：RTVue) |
| 产品名称（英文) | Optotical Coherece Tomography (OCT) |
| 规格型号 | RTVue100－2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4279-2008 《光学相干断层扫描仪》 |
| 附件 | |
