| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402493号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】4-水-醋酸镁；硫酸右旋糖苷(50)；抗坏血酸氧化酶；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；POD；指示剂(4-﹤4-二甲苯胺﹥-5-甲基-2-﹤3,5-二甲氧-4-羟基-苯基﹥-二氢氯咪唑)；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存，有效期11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定EDTA抗凝血浆中的高密度胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式高密度胆固醇检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron HDL-Cholesterol |
| 规格型号 | 30 张试纸 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2569-2003 |
| 附件 | |
