| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402491号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】肌酐亚氨基水解酶；N－甲基乙内酰脲酶；肌氨酸水解酶；肌氨酸氧化酶；过氧化物酶；抗坏血酸氧化酶；ATP；指示剂(2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥氢氯咪唑)；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。医学全在线 附件:注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定全血、血清及血浆或者尿液中的肌酐浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 干式肌酐检测试纸 |
| 产品名称（英文) | Reflotron Creatinine |
| 规格型号 | 30 张试纸 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2568-2003 |
| 附件 | |
