注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461870号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 施乐辉公司骨科部门 |
产品性能结构及组成 |
该产品由螺钉和垫圈组成,材料采用ISO5832-1规定的不锈钢,灭菌和非灭菌两种包装。 |
产品适用范围 |
该产品可用于成人和儿童,主要用于各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治疗;膝关节固定手术,及其手术中的临时固定。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.08 |
有效期截止日 |
2012.07.07 |
备注 |
承产单位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承产地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
生产厂地址(中文) |
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
生产场所 |
1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
接骨螺钉(商品名:TC-100) |
产品名称(英文) |
TC-100 Plate and Screw System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2002-2008 《接骨螺钉》 |
附件 | |
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