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超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名:ZCA)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461892号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由超高分子聚乙烯制成,它的边缘有不锈钢丝相嵌的显示环,它的顶部有四个用丙烯酸树脂(骨水泥)材料制成的凸点。产品分为0度和10度髋臼杯,其内径有22mm和28mm。医学全在线 灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥同时使用,适用于骨骼成熟的患者进行初次或翻修手术,用于非炎症性的退变性关节病修复。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2008.07.10
有效期截止日 2012.07.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超高分子聚乙烯髋臼杯(商品名:ZCA)
产品名称(英文) UHMWPE Acetabular Cup
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1344-2003 《ZCA超高分子聚乙烯髋臼杯》
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