| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3461993号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为人工机械瓣膜，由瓣叶(热解碳)、瓣架(钛)、缝合环(聚四氟乙烯)组成。产品分为主动脉瓣膜(型号A7700)和二尖瓣瓣膜(型号M7700)。附件为测瓣器(型号F7700)。主动脉瓣膜(型号A7700)尺寸包括20mm, 21mm, 22mm,23mm, 24mm,25mm, 27mm, 29mm, 31mm。二尖瓣瓣膜(型号M7700)尺寸包括23mm, 25mm, 27mm, 29mm, 31mm, 33mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产场所 | 8299 Central Avenue NE, Minneapolis, MN55432, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心脏瓣膜(商品名：Hall ) |
| 产品名称（英文) | Hallprosthetic Heart Valve |
| 规格型号 | A7700, M7700 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1826-2008 《人工心脏瓣膜(商品名：Hall )》 |
| 附件 | |
