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镍钛支架系统(商品名:PRECISE)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3461851号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 镍钛支架系统(商品名:PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。医学全.在线www.med126.com 根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 镍钛支架系统(商品名:PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2008.07.08
有效期截止日 2012.07.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Corporation 公司
生产厂地址(中文) 14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700)
生产场所 14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700); Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 镍钛支架系统(商品名:PRECISE)
产品名称(英文) Nitinol Stent System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1816-2008 《镍钛支架系统》
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