注册号 |
国食药监械(进)字2008第3461851号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)由自扩张支架和传送系统组成。自扩张支架的材料是镍钛合金(Nitinol )。医学全.在线www.med126.com
根据产品操作类型分为:OTW型(Precise); 快速交换型(Precise RX); PRO RX型(Precise PRO RX)。环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
镍钛支架系统(商品名:PRECISE)用于颈动脉粥样硬化疾病的治疗。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2008.07.08 |
有效期截止日 |
2012.07.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cordis Corporation 公司 |
生产厂地址(中文) |
14201 North West 60thAvenue Miami Lakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700, Miami, FL33102-5700) |
生产场所 |
14201 North West 60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA(邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami, FL33102-5700); Cordis De Mexico S.A. deC.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 ParqueIndustrial, Salvarcar Ciudad Juarez, Chihuahua, CP32575 Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
镍钛支架系统(商品名:PRECISE) |
产品名称(英文) |
Nitinol Stent System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1816-2008 《镍钛支架系统》 |
附件 | |
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