| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2662278号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由内杆、外杆、手柄、外套管、外翅鞘等组成。内杆是由镍钛合金和聚四氟乙烯(PTFE)构成，混合有含氟聚合物的聚酰亚胺材料构成了外翅鞘，柔韧的不锈钢丝、尼龙和聚醚阻断酰胺(PEBAX)组成了外杆。医学全在.线www.med126.com 在手柄的近端有一个可调控制器用来启动施放功能，导管的远端上有一个可回缩的外套管，由聚合物PEEK构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是专用于将Zephyr EBV支气管内活瓣输送到目标支气管内的一次性使用导管。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Emphasys Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生产场所 | 700 Chesapeake Drive Redwood City , CA 94063, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 支气管内活瓣输送导管(商品名：Emphasys Zephyr) |
| 产品名称（英文) | Endobronchial Valve Delivery Catheter |
| 规格型号 | EDC-TS-4.0，EDC-TS-5.5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4314-2008 《支气管内活瓣输送导管》 |
| 附件 | |
