| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2652016号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括Autosuture GIA* 一次性切割缝合器和 SGIA* 一次性无刀型缝合器。由钉匣、刀片和钉砧、缝钉等构成。钉砧材质为301不锈钢，刀片材质为420不锈钢，缝钉材质为符合ASTM F67Grade1的钛。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期5年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于腹部、妇科、儿科和胸外科手术中用于切除、横断和吻合。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, North Heaven, Connecticut 06473, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性切割缝合器及钉匣(商品名：Autosuture GIA) |
| 产品名称（英文) | Cutting Stapler & Single Use Loading Unit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4108-2008《一次性切割缝合器及钉匣》 |
| 附件 | |
