| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462225号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉、护套组成，螺钉、护套的材料为聚乳酸(PLA)和β-磷酸三钙(TCP)，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | BIOCRYL:用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨－肌腱固定到胫骨和/或股骨上。 BIO-INTRAFIX:用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Mitek |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前交叉韧带修复系统 |
| 产品名称（英文) | Anterior Crucrate Ligament Repair System |
| 规格型号 | 见附页。www.med126.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4275-2008 《前交叉韧带修复系统》 |
| 附件 | |
