| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462275号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统可分为：后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(LPS)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex)和强制性髁膝型(LCCK)。由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨部件、髌骨部件和(或)延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块和(或)胫骨楔块)组配而成。股骨和胫骨金属平台部件的涂层采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，其余部件分别由铸造钴铬钼合金、超高分子量聚乙烯、锻造钛-6铝-4钒合金材料制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于全膝关节置换手术，仅可与骨水泥合用。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：NexGen) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 规格型号 | 详见规格型号附页(共8页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4251-2008 《膝关节假体(商品名：NexGen)》 |
| 附件 | |
