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带推送系统的胆道金属支架(商品名:Unistep PlusWallstent)
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注册号 国食药监械(进)字2008第3462280号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由两部分组成:可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由编织成管状网眼形状的钴基合金单丝构成,推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。Wallstent 胆道金属支架可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。医学.全在线www.med126.com 射线灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.08.11
有效期截止日 2012.08.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corpporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537
生产场所 Ballybrit Business Park, Galwary,IRELAND
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 带推送系统的胆道金属支架(商品名:Unistep PlusWallstent)
产品名称(英文) Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4160-2008 《带推送系统的胆道金属支架》
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