注册号 |
国食药监械(进)字2008第3462280号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由两部分组成:可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由编织成管状网眼形状的钴基合金单丝构成,推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。Wallstent 胆道金属支架可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。医学.全在线www.med126.com
射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
注册代理 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.08.11 |
有效期截止日 |
2012.08.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Boston Scientific Corpporation |
生产厂地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
生产场所 |
Ballybrit Business Park, Galwary,IRELAND |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
带推送系统的胆道金属支架(商品名:Unistep PlusWallstent) |
产品名称(英文) |
Wallstent Biliary Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4160-2008 《带推送系统的胆道金属支架》 |
附件 | |
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