| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460235号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括装有植入式夹子的施夹钳、6F 交换系统、Starclose 6F 引用装置。由夹子、施夹钳、交换鞘、扩张器、导丝组成。夹子材料为镍钛诺合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经皮置放血管外夹子来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺位点。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 备注 | 生产者名称由"Abbott Vascular Devices”变更为“Abbott Laboratories Abbott VascularInc.”；售后服务机构由“上海帕斯医疗器材贸易有限公司”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3460235号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460235号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2008.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
| 生产场所 | 400 Saginaw Drive Redwood City, California 94063,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管闭合系统(商品名：StarClose) |
| 产品名称（英文) | StarClose Vascular Closure System |
| 规格型号 | 14677 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3155-2005 《Starclose 血管闭合系统》 |
| 附件 | |
