| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2542102号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 可重复使用的负压真空胎儿吸引器由可重复使用的真空压力泵和胎儿吸引杯组成。一次性使用的负压真空胎儿吸引器为一体式结构，由Mystic真空压力泵和胎儿吸引杯组成。医学全在.线www.med126.com 吸引杯由低密度聚乙烯或由低密度聚乙烯和Kraton制成。本产品的吸引杯(除可重复适用吸引杯)都经伽马射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品是一种负压吸引装置，它的预期用途是在孕妇分娩过程中，当婴儿出生的分娩过程中出现特殊情况的时候帮助临床医生辅助生产。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 负压真空胎儿吸引器 |
| 产品名称（英文) | Vacuum Assist Delivery Devices |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4020-2008 《负压真空胎儿吸引器》 |
| 附件 | |
