| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3211782号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极体、固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝组成。 |
| 产品适用范围 | 与兼容的植入式心脏起博器(脉冲发生器)共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432 |
| 生产场所 | Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 起搏电极导线(商品名：CapSure Sense) |
| 产品名称（英文) | Steroid eluting, implantable, tined, transvenous Lead |
| 规格型号 | 4073、4074、4574. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1080-2007《起搏电极导线》 |
| 附件 | |
