| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462322号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由足部接骨板和配套螺钉组成。材料为钛-6铝-4钒合金，产品表面经阳极氧化处理。医学全在线 一次性使用，分灭菌产品和非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 用于足部骨折、矫形固定或关节融合术。 |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NEWDEAL TECHNOLOGIES S.A. |
| 生产厂地址（中文) | 10 PLACE D`HELVETIE-69006 LYON. FRANCE |
| 生产场所 | 10 PLACE D`HELVETIE-69006 LYON.FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 足部接骨板固定系统 |
| 产品名称（英文) | Osteosynthesis System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4117-2008 《足部接骨板固定系统》 |
| 附件 | |
