| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772461号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 介入手术配件(小三件)，包括一个导入器、一个Y接头和一个扭转器。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 导入器用于在普通血管内手术期间导入导丝。Y接头用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和治疗器械周围提供止血功能。医学.全在线www.med126.com 扭转器用于在普通血管内手术期间操纵导丝。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产场所 | Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 介入手术配件(小三件)(商品名：The Essentials) |
| 产品名称（英文) | The Essentials A Kit for General Intravascular Procedures |
| 规格型号 | 04494-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4288-2008《介入手术配件(小三件)》 |
| 附件 | |
