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电子上消化道内窥镜
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注册号 国食药监械(进)字2008第3222331号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。医学全在线www.med126.com 视向角:0°,允差±10°;视场角:140°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:4-100mm;上/下弯曲角:210°/210°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°)。根据插入管外径等的不同,分为两种型号。
产品适用范围 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者上消化道诊断检查和治疗。
注册代理 北京嘉润永利技术发展有限公司
售后服务机构 北京嘉润永利技术发展有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) PENTAX Corporation
生产厂地址(中文) 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生产场所 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜
产品名称(英文) VIDEO UPPER GI SCOPES
规格型号 EG-291C、EG-271C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4043-2008 《电子上消化道内窥镜》
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