注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222331号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为手持式-直视型软性电子内窥镜,由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。医学全在线www.med126.com
视向角:0°,允差±10°;视场角:140°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:4-100mm;上/下弯曲角:210°/210°,允差(+20°,-10°);左/右弯曲角:120°/120°,允差(+20°,-10°)。根据插入管外径等的不同,分为两种型号。 |
产品适用范围 |
该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用,临床适用于患者上消化道诊断检查和治疗。 |
注册代理 |
北京嘉润永利技术发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京嘉润永利技术发展有限公司 |
批准日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
PENTAX Corporation |
生产厂地址(中文) |
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
生产场所 |
30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子上消化道内窥镜 |
产品名称(英文) |
VIDEO UPPER GI SCOPES |
规格型号 |
EG-291C、EG-271C |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 4043-2008 《电子上消化道内窥镜》 |
附件 | |
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