| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2542064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由遮罩、双万向节、灯头、可灭菌手柄、控制面板的电动盒以及灯泡等组成。医学全.在线www.med126.com 中心照度：60000Lux±5 %；光斑直径：145mm±10%；照明深度：1550 mm±10 %；色温：4100K ±100K；显色指数Ra：93；总辐照度：＜250 W/m；手术照明灯在额定照度值下，受照面处的温升应不超过10℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于手术室和治疗室，对病人的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术照明灯 |
| 产品名称（英文) | Operating Light |
| 规格型号 | Sola 400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4024-2008《手术照明灯》 |
| 附件 | |
