| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221932号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 爱尔康公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。晶体主体和支撑部分由相同的丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成(可折叠式),后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于10％。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于成年无晶体眼患者的视力矫正。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批准日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生产场所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美国(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park. Model Farm Road, Cork,爱尔兰(Alcon Laboratories Ireland Ltd,) |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：怡亮) |
| 产品名称（英文) | Sterile UV-Absorbing Acrylic Foldable Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 规格型号 | SA60AT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4131-2008《人工晶体》 |
| 附件 | |
